Vaccine phòng tay chân miệng được cấp phép tại Việt Nam

Tại quyết định số 145/QĐ-QLD về việc ban hành danh mục 13 vaccine, sinh phẩm được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã phê duyệt lưu hành nhiều loại vaccine mới, trong đó có vaccine Envacgen phòng bệnh tay chân miệng do chủng virus Enterovirus A71 (EV71) gây ra.

Đây là vaccine bất hoạt dạng hỗn dịch tiêm, được chỉ định nhằm phòng ngừa các biến chứng nặng do EV71 - chủng virus nguy hiểm nhất liên quan đến bệnh tay chân miệng ở trẻ em.

Theo thông tin từ cơ quan quản lý, mỗi liều vaccine Envacgen chứa 2,5 mcg kháng nguyên virus EV71 trong 0,5 ml dung dịch. Vaccine do Tập đoàn Medigen Vaccine Biologics (Đài Loan, Trung Quốc) nghiên cứu, sản xuất và được cấp phép lưu hành tại Việt Nam với thời hạn 3 năm.

Sản phẩm được đóng gói dưới dạng bơm tiêm nạp sẵn dung tích 0,5 ml, thuận tiện cho sử dụng, với hai quy cách: Hộp 1 bơm tiêm hoặc hộp 20 bơm tiêm.

Trước đó, từ năm 2019, vaccine đã được thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 tại Việt Nam, còn giai đoạn 1 và 2 nghiên cứu tại Đài Loan (Trung Quốc) từ năm 2010.

Các chuyên gia nhận định, EV71 là một trong những tác nhân chính gây bệnh tay chân miệng và có thể dẫn đến nhiều biến chứng nguy hiểm như viêm não, viêm màng não, thậm chí suy hô hấp ở trẻ nhỏ. Do đó, việc vaccine này được cấp phép lưu hành được xem là bước tiến quan trọng trong công tác phòng bệnh chủ động.

Trong bối cảnh tay chân miệng vẫn là nỗi lo thường trực của nhiều gia đình, đặc biệt vào mùa cao điểm, việc bổ sung thêm vaccine phòng bệnh không chỉ góp phần giảm nguy cơ mắc bệnh mà còn giúp hạn chế tối đa các ca biến chứng nặng.

Tay chân miệng do hai nhóm tác nhân gây bệnh thường gặp là Coxsackie virus A16 (CA16) và Enterovirus 71 (EV71). Các trường hợp nhiễm CA16 thường biểu hiện bệnh nhẹ, có thể chăm sóc và điều trị tại nhà. Trong khi, EV71 gây bệnh nặng hơn với nhiều biến chứng nguy hiểm như viêm não, viêm màng não, viêm cơ tim, viêm phổi, phù phổi, suy hô hấp, suy tuần hoàn, có thể dẫn đến tử vong nếu không được điều trị kịp thời. Nguy cơ mắc bệnh nặng do EV71 tăng 16 lần so với nhiễm các chủng virus tay chân miệng khác.

Tay chân miệng là bệnh dễ lây lan khi tiếp xúc trực tiếp với dịch tiết mũi, hầu, họng, nước bọt và các nốt phỏng hoặc tiếp xúc gián tiếp với chất tiết, bài tiết của bệnh nhân trên dụng cụ sinh hoạt, đồ chơi, bàn ghế, nền nhà…

Các biểu hiện ban đầu của bệnh bao gồm: Sốt, kém ăn, khó chịu và đau họng. Một đến hai ngày sau khi sốt, trẻ xuất hiện các nốt loét ở lưỡi, lợi và bên trong má gây đau rát. Phát ban màu đỏ phẳng hoặc gồ lên, kèm bọng nước tập trung nhiều ở lòng bàn tay hoặc lòng bàn chân, có thể xuất hiện ở mông và cơ quan sinh dục.

Trẻ dưới 5 tuổi có hệ miễn dịch chưa hoàn thiện nên dễ mắc bệnh hơn trẻ lớn và người lớn. Nhà trẻ và trường mầm non là những nơi có nguy cơ lây nhiễm cao và phát triển ổ dịch.